Tuttavia, dall’inizio della pandemia di COVID-19 , il National Institutes of Health (NIH) e le autorità sanitarie affiliate hanno fortemente lottato contro l’ivermectina come potenziale trattamento per il virus. Sebbene la Food and Drug Administration (FDA) abbia approvato l’ivermectina per uso umano nel trattamento delle condizioni causate dai parassiti, ha anche insistito sul fatto che l’ivermectina ” non si è dimostrata sicura o efficace ” quando si tratta di trattare il COVID-19. In un messaggio sui social media che è diventato virale, la FDA l’ha etichettata come un farmaco per cavalli e non adatto al consumo umano: “Non sei un cavallo. Non sei una mucca. Seriamente, voi tutti. Smettetela.”
Il post ha fatto notizia ed è stata una delle campagne sui social media di maggior successo della FDA. Tuttavia, i risultati della ricerca sembrano contraddire le raccomandazioni dell’organizzazione della sanità pubblica. Un numero crescente di ricerche dimostra infatti che l’ivermectina è un trattamento essenziale per COVID-19. Molti medici hanno elogiato il farmaco per le sue ampie ma efficaci proprietà antiparassitarie, antivirali, antibatteriche, antinfiammatorie, antitumorali e autofagiche.
Ivermectina: inizi antiparassitari
L’ivermectina si è fatta un nome grazie ai suoi significativi benefici nel trattamento delle infezioni parassitarie. Nel 1973, Satoshi Omura e William C. Campbell, lavorando con il Kitasato Institute di Tokyo, trovarono un insolito tipo di batterio Streptomyces nel suolo giapponese vicino a un campo da golf. In studi di laboratorio, Omura e Campbell hanno scoperto che questo batterio Streptomyces potrebbe curare i topi infettati dal nematode Heligmosomoides polygyrus. Campbell ha isolato i composti attivi dei batteri, chiamandoli avermectine, e il batterio è stato quindi chiamato S. avermitilis. Nonostante decenni di ricerche in tutto il mondo, i ricercatori devono ancora trovare un altro microrganismo in grado di produrre avermectina.
Sebbene le sue ampie funzioni antiparassitarie non siano ben comprese, è noto che l’ivermectina penetra nel sistema nervoso dei parassiti, disattivando le azioni dei loro neuroni, possibilmente disattivandoli e uccidendoli. Come parte di una campagna di donazioni lanciata nel 1988 da Merck & Co., Inc., il produttore di ivermectina, il farmaco è stato utilizzato in Africa per curare la cecità fluviale. Chiamata anche oncocercosi, la cecità fluviale è una malattia tropicale causata dai vermi Onchocerca volvulus. È la seconda causa più comune al mondo di cecità infettiva.
I vermi Onchocerca maturano nella pelle di un individuo infetto (“l’ospite”). Dopo l’accoppiamento, le femmine di verme possono rilasciare nella pelle dell’ospite fino a 1.000 microfilarie al giorno; le femmine dei vermi vivono dai 10 ai 14 anni. La presenza di questi vermi può portare a cicatrici nei tessuti e, quando le microfilarie invadono l’occhio, possono causare compromissione della vista o completa perdita della vista. L’Organizzazione mondiale della sanità stima che 18 milioni di persone siano infette a livello globale e 270.000 siano state rese cieche dall’oncocercosi. Quando Merck ha distribuito l’ivermectina nelle aree più colpite dalla malattia, il trattamento ha giovato alla salute generale dei residenti e ha favorito la ripresa economica. L’ivermectina ha sostituito i farmaci precedenti che avevano effetti collaterali devastanti. “L’ivermectina si è dimostrata praticamente creata appositamente per combattere l’oncocercosi”, ha scritto Omura in uno studio di cui è coautore nel 2011.
L’ivermectina si è anche dimostrata efficace contro la filariosi linfatica, nota come elefantiasi. I vermi parassiti trasmessi attraverso la puntura di una zanzara infetta possono crescere e svilupparsi nei vasi linfatici, che regolano l’equilibrio idrico del corpo. Quando alcuni vasi sono bloccati, le aree, tipicamente le gambe e i genitali, possono gonfiarsi, con le gambe che si allargano a moncherini simili a elefanti. In tutto il mondo, più di 120 milioni di persone sono infette, 40 milioni delle quali sono gravemente inabili e sfigurate .
Per il loro lavoro, inclusa la scoperta dell’avermectina, nel 2015, Omura e Campbell sono stati tra i tre destinatari del Premio Nobel per la fisiologia o la medicina. È un farmaco indispensabile per il mondo sottosviluppato, con circa 3,7 miliardi di dosi somministrate nell’ambito di campagne globali negli ultimi 30 anni . Fino ad oggi, l’ivermectina rimane un farmaco di base delle aree tropicali e un farmaco essenziale nel trattamento dell’oncocercosi, della filariosi linfatica, della strongiloidiasi e della scabbia.
Ivermectina e COVID-19
Le analisi degli studi sull’ivermectina ne hanno dimostrato l’efficacia come prevenzione e trattamento per COVID-19 acuto e nelle fasi avanzate dell’infezione da virus.
1. Ivermectina come profilassi
La profilassi interviene nelle prime fasi dell’infezione da COVID-19, che è prevalentemente asintomatica, quando il virus si replica per aumentare la sua carica virale: l’insorgenza dei sintomi avviene dopo i picchi di carica virale. L’ivermectina può essere efficace nelle prime fasi dell’infezione. Al di fuori delle cellule, l’ ivermectina può attaccarsi a parti del virus, immobilizzandolo e impedendogli di entrare e infettare le cellule umane. L’ivermectina può anche entrare nella cellula per impedire la replicazione del virus. SARS-CoV-2 ha bisogno di un meccanismo di replicazione cellulare per produrre più virus; l’ivermectina attacca e blocca una proteina fondamentale per questo processo, prevenendo la produzione virale. Inoltre, l’ivermectina può essere assorbita dalla pelle e immagazzinata nelle cellule adipose per lungo tempo.
“Poiché è liposolubile, viene immagazzinata e rilasciata lentamente, quindi una volta che hai assunto una dose profilattica, che valuto una dose cumulativa di circa 400 mg, il tuo rischio di contrarre il COVID è vicino allo zero e puoi in realtà smettere di assumerla per un po’ ‘”, ha detto il dottor Paul Marik , uno specialista di terapia intensiva che ha al suo attivo più di 500 articoli sottoposti a revisione paritaria a suo nome, in un’intervista a The Epoch Times.
Marik ha co-fondato la Front Line COVID-19 Critical Care Alliance (FLCCC), un gruppo di medici formatosi nei primi giorni della pandemia e dedicato al trattamento del COVID-19. Secondo le interviste, molti dei medici del gruppo hanno trattato con successo il COVID-19 con l’ivermectina. L’altro co-fondatore dell’organizzazione, il dottor Pierre Kory , ha scritto un libro sull’uso e le polemiche dell’ivermectina durante la pandemia. Mentre la dottoressa Sabine Hazan, una gastroenterologa con 22 anni di esperienza nella ricerca clinica, ha dichiarato a The Epoch Times che consiglierebbe l’uso di ivermectina solo per un breve periodo nei pazienti critici piuttosto che raccomandarne l’uso come profilassi, poiché l’uso continuo di ivermectina, come di qualsiasi altro farmaco, può rendere il corpo dipendente dal farmaco piuttosto che lavorare per ripararsi.
2. Ivermectina per COVID precoce e acuto
Molti studi peer-reviewed hanno scoperto che l’ivermectina, se usata da sola o in combinazione con altre terapie in pazienti sintomatici, riduce il tempo di ventilazione, il tempo di recupero e il rischio di progredire verso una malattia grave. ( pdf 1 , pdf 2 , pdf 3 ) Ciò è probabilmente dovuto al ruolo antinfiammatorio dell’ivermectina, ottenuto eliminando le particelle virali, riducendo l’infiammazione e migliorando l’azione mitocondriale. Supponiamo che la prima replicazione virale non sia controllata e eliminata abbastanza presto dal sistema immunitario del corpo. In tal caso, l’infezione può diventare grave o addirittura iperinfiammatoria, portando probabilmente a insufficienza d’organo sistemica.
L’ivermectina può anche interagire direttamente con le vie immunitarie, sopprimendo l’infiammazione e riducendo le possibilità di sviluppare una tempesta di citochine, che si verifica quando il sistema immunitario è iperattivo e iperinfiammatorio. Sebbene l’ivermectina possa aiutare a eliminare il virus e le sue particelle, lo stato infiammatorio dei tessuti e degli organi può spesso causare più danni del virus stesso.
L’ivermectina probabilmente migliora anche la salute dell’intestino, che svolge un ruolo essenziale nell’immunità impedendo a batteri e virus di infettare le persone attraverso l’intestino. In uno studio pubblicato, Hazan ha ipotizzato che l’ivermectina aiuti i pazienti con COVID-19 aumentando i livelli di bifidobatteri, un batterio benefico, nell’intestino. In qualità di CEO e fondatrice del suo laboratorio di ricerca sul sequenziamento genetico, ProgenaBiome, Hazan ha notato che i livelli di bifidobatteri nelle sue feci sarebbero aumentati dopo aver assunto l’ivermectina. I pazienti COVID critici avrebbero “zero bifidobatteri”, che spesso possono essere un segno di cattive condizioni di salute.
Nel suo studio peer-reviewed sui pazienti ipossici , ha osservato che i pazienti COVID con bassi livelli di ossigeno a causa delle tempeste di citochine nei polmoni sarebbero migliorati entro poche ore dalla somministrazione di ivermectina. “Quando le persone muoiono di COVID, muoiono a causa delle citochine: non potevano più respirare. È quasi come una reazione anafilattica. Quindi, quando dai loro l’ivermectina nel momento in cui stanno per crollare, stai potenziando i bifidobatteri e aumentando il loro ossigeno”, ha detto Hazan.
Ha spiegato che l’ivermectina è un prodotto fermentato dei batteri Streptomyces. Gli streptomiceti appartengono allo stesso gruppo da cui provengono i bifidobatteri, il che potrebbe spiegare perché l’ivermectina aumenta temporaneamente i bifidobatteri.
L’ivermectina aiuta anche con la funzione mitocondriale. Durante il COVID-19 grave, i pazienti spesso manifestano disfunzioni polmonari dovute all’infiammazione polmonare, riducendo il flusso di ossigeno. Ciò può causare stress ai mitocondri, portando ad affaticamento e, se grave, può causare la morte di cellule e tessuti. È stato dimostrato che l’ivermectina aumenta la produzione di energia, indicando che è benefica per i mitocondri.
Inoltre, l’ivermectina può legarsi alla proteina spike, una caratteristica strutturale distintiva del virus COVID che ha un ruolo cruciale nella sua patogenesi. Nella malattia sistemica, la proteina spike può entrare nel flusso sanguigno e legarsi ai globuli rossi per formare coaguli di sangue. L’ivermectina può impedire la formazione di coaguli di sangue nel corpo.
3. Ivermectina per post-COVID e sintomi post-vaccino
Il numero di studi a supporto dell’ivermectina per il trattamento dei sintomi del vaccino COVID-19 e post-COVID-19 è limitato. Tuttavia, i medici che trattano queste condizioni hanno osservato risultati positivi con l’ivermectina.
Uno studio argentino pubblicato nel marzo 2021 è l’unico studio sottoposto a revisione paritaria che valuta l’ivermectina per il post-COVID. I ricercatori hanno scoperto che nei pazienti che riportavano sintomi post-COVID, tra cui tosse, annebbiamento cerebrale, mal di testa e affaticamento, l’ivermectina alleviava i loro sintomi.
Meccanicisticamente, l’ivermectina può migliorare l’autofagia . Questo processo viene solitamente disattivato durante le infezioni da COVID-19. Riattivando l’autofagia, l’ivermectina può aiutare le cellule a eliminare le proteine virali residue, restituendo stabilità alla cellula.
Nel COVID-19 acuto e grave, la proteina spike cronica innesca l’infiammazione e l’ivermectina può ridurre tali risposte sopprimendo le vie infiammatorie e riducendo il danno ai tessuti e ai vasi sanguigni.
I cambiamenti dei messaggi di salute pubblica sull’ivermectina
La posizione del NIH sull’ivermectina è cambiata più volte. All’inizio della pandemia, c’erano poche informazioni sull’ivermectina come potenziale trattamento per il virus. Il primo studio che ha menzionato l’ivermectina come potenziale trattamento per il COVID-19 è arrivato dall’Australia nell’aprile 2020. I ricercatori hanno somministrato ivermectina a cellule renali di scimmia infette da SARS-CoV-2 in laboratorio e hanno trovato il farmaco benefico a dosi molto elevate. Tuttavia, i ricercatori hanno concluso che erano necessari ulteriori studi. Molte agenzie sanitarie, tra cui il NIH, il CDC e altri regolatori sanitari globali, hanno concluso che l’ivermectina potrebbe uccidere il virus solo a livelli tossici.
Anche ora, la dichiarazione del NIH sull’ivermectina per COVID-19 recita: “È stato dimostrato che l’ivermectina inibisce la replicazione della SARS-CoV-2 nelle colture cellulari. Tuttavia, studi di farmacocinetica e farmacodinamica suggeriscono che il raggiungimento delle concentrazioni plasmatiche necessarie per l’efficacia antivirale rilevata in vitro richiederebbe la somministrazione di dosi fino a 100 volte superiori a quelle approvate per l’uso nell’uomo.
Nell’ottobre 2020, il primo studio clinico che mostra i benefici dell’ivermectina è stato pubblicato dalla rivista CHEST. Lo studio ha scoperto che l’ivermectina riduce i tassi di mortalità nei pazienti con COVID-19 e ha attirato l’attenzione immediata. L’autore principale dello studio, il dottor Jean-Jacques Rajter, è un medico di terapia intensiva specializzato in medicina polmonare. Rajter ha fornito una testimonianza ( pdf ) delle sue scoperte alla commissione del Senato per la sicurezza interna e gli affari governativi nel dicembre 2020. Il giorno dopo aver visto lo studio australiano, uno dei suoi pazienti COVID si è drammaticamente deteriorato, passando dal respirare normalmente a livelli di ossigeno ambiente alla necessità di intubazione. Il figlio del paziente ha supplicato Rajter di salvare sua madre usando tutte le opzioni disponibili. Rajter ha riconosciuto che l’idrossiclorochina sarebbe inefficace nelle fasi avanzate di COVID. Dopo molte discussioni, ha provato l’ivermectina. “Il paziente è peggiorato come previsto per circa altre 12 ore, ma si è stabilizzato entro 24 ore ed è migliorato entro 48 ore. Successivamente, altri due pazienti hanno avuto problemi simili e sono stati trattati con il protocollo a base di ivermectina. Sulla base dell’esperienza, questi pazienti avrebbero dovuto finire male, eppure sono sopravvissuti tutti”, si legge nella testimonianza.
Sono stati pubblicati altri studi clinici, che mostrano i benefici dell’ivermectina come trattamento profilattico. ( pdf 1 , pdf 2 ).
Nel frattempo, nell’ottobre 2020, la ricerca sui vaccini COVID-19 e sull’uso del remdesivir per curare il virus era già in pieno svolgimento. Secondo la FDA, dovevano essere soddisfatti criteri specifici per la concessione dell’EUA (autorizzazione all’uso di emergenza) per vaccini e farmaci, incluso il fatto che “non esistono alternative adeguate, approvate e disponibili”. Alcuni medici affermano che se l’uso di ivermectina per COVID fosse stato approvato, ciò avrebbe reso nulli gli EUA per vaccini e remdesivir.
A seguito dello studio australiano, la FDA ha pubblicato una dichiarazione , “FAQ: COVID-19 and Ivermectin Intended for Animals”, evidenziando l’uso di ivermectina negli animali e sconsigliando l’uso di ivermectina per COVID-19.
Il NIH ha scoraggiato l’uso di ivermectina, anche se brevemente. Il 14 gennaio 2021 , il NIH ha cambiato la sua dichiarazione, scrivendo che non c’erano prove per raccomandare o disapprovare l’uso di ivermectina. Tuttavia, nell’aprile 2022, la dichiarazione è cambiata in una forte disapprovazione dell’uso di ivermectina.
“Noi [Marik, Kory e il dottor Andrew Hill, virologo e consulente dell’OMS] abbiamo tenuto una conferenza con NIH nel gennaio del 2021. Abbiamo presentato i nostri dati e Andrew Hill ha presentato i dati che aveva prodotto.. c’erano un numero di studi a quel punto, che erano molto positivi”, ha detto Marik.
Superamento delle autorità sanitarie
Nonostante la dichiarazione neutrale del NIH sull’ivermectina per la maggior parte del 2021, la FDA ha attivamente condotto una campagna contro l’uso di ivermectina nei pazienti COVID-19. Il 26 agosto 2021 , il CDC ha inviato un avviso di emergenza contro l’uso di ivermectina; poche settimane dopo, l’American Medical Association e le associazioni affiliate hanno chiesto la fine dell’uso di ivermectina. Molti medici sono stati quindi scoraggiati dall’uso di ivermectina e le farmacie si sono rifiutate di prescriverlo. Le agenzie sanitarie statali hanno messo in guardia contro l’ uso di ivermectina e le commissioni mediche hanno rimosso le licenze mediche dei medici che hanno prescritto l’ivermectina , adducendo disinformazione.
Tuttavia, utilizzare la dichiarazione della FDA contro l’ivermectina per vietarne l’uso nei casi di COVID-19 è considerato un eccesso. Dal momento che la FDA ha approvato l’ivermectina nel 1996 , questo ha reso il farmaco accettabile per l’uso off-label. “Il fatto che non sia approvato dalla FDA per COVID è irrilevante perché la FDA approva l’uso di farmaci off-label a discrezione del medico”, ha affermato Marik.
Come effetto collaterale ironico della messaggistica sull’ivermectina, le persone si sono improvvisamente trovate incapaci di accedere all’ivermectina e alcune si sono rivolte all’ivermectina di livello veterinario. Sebbene l’ivermectina veterinaria sia lo stesso prodotto dell’ivermectina medicinale, lo standard di produzione non è lo stesso di quello dei prodotti farmaceutici di grado umano.
Ricerche e campagne contraddittorie
Sebbene la ricerca iniziale nel 2020 abbia mostrato risultati promettenti per l’ivermectina, gli studi pubblicati hanno riportato risultati contrastanti entro l’anno successivo. Il NIH ha finanziato molti studi sull’efficacia dell’ivermectina, il più recente dei quali è ACTIV-6. Gli individui che avevano sviluppato il COVD poterono partecipare allo studio scegliendo l’ivermectina tra altri quattro farmaci. Il farmaco venne inviato loro per posta, ciò significa che alcune persone coinvolte nello studio potrebbero essersi riprese prima del momento in cui hanno ricevuto l’ivermectina.
Ci sono alcune controversie riguardo a questo studio. Il primo è che gli autori hanno cambiato gli endpoint primari durante lo studio, il che è fortemente disapprovato in quanto può influenzare la validità e l’affidabilità del risultato. Inizialmente , l’endpoint primario era il numero di decessi, ricoveri e sintomi riportati al giorno 14, successivamente modificato nel numero di decessi, ricoveri e sintomi al giorno 28. Nello studio effettivamente pubblicato, c’è stato un altro cambiamento, con l’endpoint che era la durata dei sintomi di COVID-19.
Una rapida revisione pubblicata dal Massachusetts Institute of Technology (MIT) implicava che gli endpoint fossero stati modificati perché, al momento dell’inizio dello studio, c’erano molti meno eventi di morte e ricoveri; di conseguenza, non ci sarebbero dati sufficienti per un confronto affidabile. In effetti, i dati del livestream ACTIV-6 hanno mostrato che il gruppo ivermectina ha riportato solo un decesso; questa morte non sarebbe considerata rilevante per la ricerca perché il paziente è stato ricoverato in ospedale ed è morto prima di assumere l’ivermectina.
Nonostante questi risultati negativi per l’ivermectina, ci sono ancora alcune prove che potrebbero dimostrare che l’ivermectina può essere utile nel trattamento del COVID-19.
Nell’abstract, gli autori hanno concluso che l’assunzione di ivermectina ha “una probabilità posteriore di beneficio di 0,91”, il ché è un altro modo di scrivere che l’ivermectina ha una probabilità del 91% di essere più vantaggiosa del placebo. Ma la percentuale di probabilità è inferiore al 95%, rendendo insignificante il beneficio dell’ivermectina.
Un altro endpoint secondario ha mostrato che entro il giorno 14, l’ivermectina aveva già un vantaggio statisticamente significativo del 27% con una probabilità di efficacia del 98%.
La FDA e il NIH non hanno risposto ai commenti al momento della stampa.
